Das Problem der Impfung mit nicht EU-zugelassenen Produkten Europa DW

Vor einem halben Jahr, auf dem Weg nach Russland, tat ich das, was ich für am verantwortungsvollsten hielt: Ich wurde mit Sputnik V gegen SARS-CoV-2 geimpft. Im Februar bot Deutschland meiner Altersgruppe noch keine Impfungen an und ich machte mir Sorgen zum Schutz meiner Familie und auch Ihrer Gesundheit.

Sputnik V ist ein vom Nationalen Zentrum für Epidemiologie und Mikrobiologie von Gamaleya entwickelter Vektorimpfstoff, der in Russland bald – für manche zu früh, vor allen westlichen Impfstoffen – in einer international vielfach kritisierten Entscheidung zugelassen wurde. Spätere Informationen haben gezeigt, dass Sputnik V sehr effektiv ist.

Werden Sie Sputnik V in der EU zulassen?

Sputnik V wird derzeit in mehr als 60 Ländern eingesetzt, darunter Ungarn und San Marino sowie Mexiko, Venezuela, Argentinien und Bolivien, ist jedoch nicht von der Europäischen Union zugelassen. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat Anfang März eine laufende Impfstoffüberprüfung eingeleitet. Jüngsten Berichten zufolge kam es aufgrund fehlender Informationen des Herstellers zu Verzögerungen.

Als Deutschland im Frühjahr Schwierigkeiten hatte, den Bedarf an Impfstoffen zu decken, diskutierten mehrere Politiker, darunter der sächsische Präsident Michael Kretschmer und Bundesgesundheitsminister Jens Spahn, über die Möglichkeit, Impfstoffe aus Russland zu beziehen. Aber jetzt mangelt es in Deutschland nicht an Leistungen und man kann sich nirgendwo beeilen, um Sputnik V zu passieren.

Nicolás Maduro wurde von Sputnik V geimpft, ebenso wie der argentinische Präsident Alberto Fernández.

In der Zwischenzeit sind mehrere Hundert, wenn nicht Tausende von Einwohnern der Europäischen Union nach Russland gereist, um den Impfstoff aufgrund der Unsicherheit über die Leistungserbringung in ihren jeweiligen Ländern zu erhalten. Manche haben sogar sogenannte „Impfreisen“ von Russland nach Deutschland bestellt. Mehr als eine Million Ungarn und Tausende auf der ganzen Welt wurden offiziell von Sputnik geimpft, von denen viele in die EU reisen müssen.

Wer gilt als „geschützt“ und wer nicht?

„Wer eine Dosis Sputnik V erhalten hat, ist möglicherweise auch perfekt immun und braucht keine Auffrischungsdosis und ist tatsächlich geschützt, auch wenn dies in Europa nicht als solche angesehen wird“, sagt Carsten Watzl, Präsident der Deutschen Gesellschaft für Immunologie . Alles dreht sich um eine Rechtsfrage: Wer gilt als geimpft und auf welcher Grundlage?

Derzeit gilt jemand als immun und geschützt, sofern er mit einem der in Europa zugelassenen Impfstoffe geimpft wurde. Es wäre viel besser, sagt Watzl, einen Weg zu finden, um zu messen, wie bestimmte Personen geschützt sind – vielleicht durch Zählen der Anzahl der Antikörper in ihrem Körper – unabhängig davon, welchen Impfstoff sie erhalten haben. Problem: Niemand weiß, wie viele Antikörper ausreichen, um sich vor dem Coronavirus zu schützen.

Bundesgesundheitsminister Jens Spahn zeigt einen digitalen Impfpass.

Bundesgesundheitsminister Jens Spahn zeigt einen digitalen Impfpass.

Ohne Impfnachweis ist die Einreise in die Europäische Union jedoch schwierig. Und das nicht nur für Reisen: Mit steigenden Infektionszahlen wurden in Deutschland wieder Zugangsbeschränkungen zu Restaurants, Museen und Fitnessstudios eingeführt. Darüber hinaus erwägt die Bundesregierung, im Oktober kostenlose Studien zur Unterstützung der Impfung einzustellen.

Und sind sie mischbar?

Aber wo sind die „inoffiziell“ Geimpften wie ich oder diejenigen, die das Medikament von der chinesischen Droge Sinovac bekommen haben? Eine der Möglichkeiten, die ich habe, ist, mich erneut impfen zu lassen, diesmal mit einem in der EU zugelassenen Rezept. Aber wie sicher ist eine Wiederholungsimpfung? Die schnelle Antwort lautet „niemand weiß“, denn es gibt nur sehr wenige Studien zur Sicherheit und Wirksamkeit der Kombination von Sputnik mit vier EU-zugelassenen Rezepturen: AstraZeneca, Moderna, BioNTech / Pfizer und Johnson & Johnson.

Die Mischung aus Sputnik V und AstraZeneca wird in Argentinien wegen fehlender zweiter Dosen des russischen Impfstoffs verwendet. Lokale Studien zu diesem Thema sind in Entwicklung und vorläufige Ergebnisse zeigen erhöhte Antikörperspiegel.

Studien zur Kombination von AstraZeneca und BioNTech wurden an der Universität des Saarlandes in Deutschland und der University of Oxford in Großbritannien durchgeführt. Vorläufige Ergebnisse deuten darauf hin, dass die Kombination eines Vektorimpfstoffs mit einem anderen mRNA-Impfstoff eine stärkere Immunantwort auslöst.

Viele Hausärzte in Deutschland weigern sich jedoch, Patienten, die zuvor eine Dosis Sputnik V erhalten haben, zu impfen, da es keine Regelungen der Ständigen Impfkommission (Stiko) gibt. Unter anderem aus Angst vor rechtlichen Konsequenzen. (dz/ms)

Diederick Beitel

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